工作職責(zé)：1.負責(zé)產(chǎn)品各相關(guān)安規(guī)標準的研究，跟蹤國內(nèi)外最新法律法規(guī)，并推進落地和實施；2.負責(zé)產(chǎn)品設(shè)計合規(guī)性評估，協(xié)助工程師進行安規(guī)問題整改；3.負責(zé)產(chǎn)品安規(guī)認證申請；4.負責(zé)醫(yī)療器械的產(chǎn)品注冊，主要為NMPA和FDA。崗位要求：1.40歲以下，本科及以上學(xué)歷，電子、電氣、機械、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)。2.經(jīng)驗/能力要求：①英文CET-4級以上，能熟練閱讀英文資料，熟練進行英文寫作、口語交流；②3年以上安規(guī)工程師工作經(jīng)驗或醫(yī)療器械申請注冊經(jīng)驗，同時有安規(guī)測試工作經(jīng)驗有限考慮；③邏輯思維清晰，抗壓能力強，能根據(jù)產(chǎn)品項目節(jié)點，合理安排工作。3.專業(yè)知識：①熟悉醫(yī)美產(chǎn)品，如強脈沖光設(shè)備、光療設(shè)備、射頻等產(chǎn)品專用標準；②熟悉二類/三類有源醫(yī)療器械安規(guī)要求，如GB9706/IEC60601等；③熟悉NMPA和FDA的產(chǎn)品注冊流程；④熟悉小家電安規(guī)要求，如GB4706/IEC60335等。